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Erstellung des Modules 1 (Antrag) inkl. Beantragung bzw. Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente, Übersetzungen Packmitteltexte; Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1–5) inkl. e-submission;...
Eigenverantwortliches Erstellen und Pflege der Dokumentation unserer Produkte für nationale und internationale Zulassungen; Änderungen und Verlängerungen von bestehenden Zulassungen; Pflege und Weiterentwicklung unserer Produkte;...
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